万艾可（又名“万菲乐”）仿制药市场又闯进“黑马”。记者从相关渠道获悉，由江苏亚邦药业研发的国内首家双规格剂量的万菲乐已收到CFDA新药生产批件。新产品计划3月底上市销售。引人注意的是，万菲乐除拥有50mg剂量外，还开发出了国内第一个100mg的国产“万菲乐”。自从原研“万菲乐”在中国的专利到期后，看似平静的抗ED药物市场这汪静水，随着广药白云山首个仿制药金戈上市，以及万菲乐的强劲杀入，中国抗ED类药物市场泛起阵阵涟漪。

　　“万菲乐的上市有利于满足不同层次的消费需求。万菲乐媲美外资的100mg全国独家剂量将带来极佳的性价比。”面对记者的追问，江苏亚邦药业集团董事长杨建泽对此表态。他强调，万菲乐的产品定位是要让广大ED患者都能有用得起的高品质治疗药物。

　　据CFDA官网资料显示，目前还有地奥制药、天方制药、联环药业、珠海生化制药等十余家企业递交了“万菲乐”仿制药申请。抗ED药物市场的江湖将少不了刀光剑影，布局卡位大战引来竞争者磨刀霍霍。

　　群雄角逐

　　市场的诱惑总会让嗅觉灵敏的企业接踵而至。国内抗ED药物市场有一个基本面：原研药专利到期，国产仿制药相继进入市场必然会带来激烈竞争，但需求会逐渐扩容，随着男性健康知识的普及，自我保健意识增强，ED患者就诊率也在提高。况且以前这类产品价格偏高也抑制了部分市场需求。

　　中华医学会男科学分会委员邓军洪对记者说，“这就意味着该市场扩容在即。只是存在着个体差异，抗ED药物推荐剂量也有不同。在作用机制相同的情况下，医生根据的是个体及药物的半衰期差异而出具处方的。”

　　然市场扩容并非机会均等的盛宴，短兵相接唯能者居之。杨建泽深谙此理，“亚邦药业是最早一批开展伟哥仿制药立项的企业之一，通过16年的历程，从临床试验数据来看，万菲乐的副作用明显降低了。”他介绍，自主设计的合成路线生产的万菲乐原料药晶型、有关物质、溶解度等指标可与原研药相媲美，且通过苛刻的杂质控制，万菲乐的疗效和安全性得到了有效的保障。

　　一位不愿具名的企业人士对记者坦言，他们公司也在加速推进国产伟哥的申报工作。“随着仿制药竞相上市必然会掀起更激烈的价格战，项目获批后怎么在这场价格竞争战中立足将是其现实考题。”

　　万艾可已为辉瑞创下了超过百亿美元的销售贡献，但礼来的希爱力对其构成了威胁，国产抗ED类药物的进入可谓“前有强敌，后有追兵”，这将是一场硬仗。需要正视的是，根据业内人士提供的资料，国内每月能生产30多吨的西地那非原料，而正规伟哥等产品的原料需求量仅在1吨左右，剩下的原料哪儿去了？目前，国内市场出现了不少具有勃起功效的植物药和保健产品。其安全性值得大家深思。当然随着国内执法力度的提升，其非法添加无资质的劣质西地那非原料的行为也会受到越来越严厉的打击。

　　此前有人把万菲乐仅作为治疗之用，另外有部分人希望把万菲乐作为优化生活之用，但是由于受价格因素的制约而选择了廉价的保健品，万菲乐的推出就是希望与其他同类产品共同做大市场，满足不同患者的品质需求。亚邦药业高层表示。

　　贴身肉搏

　　根据米内网的调研数据，我国男性ED总体患病率为26.1%，且呈年轻化趋势。邓军洪从临床的角度分析，“中国ED患者人数约1.4亿人，目前正规治疗药品仅10亿元规模，就诊率只有10%左右，其潜在市场规模诱人。”

　　记者获悉，目前万艾可等外资品牌和国产金戈均采取的是高端路线，而亚邦药业的差异化路线是，通过两个不同规格，以产品疗效、安全性、价格等多重优势使老百姓想吃而吃得起的好药。

　　面对未来，杨建泽表示，“国内抗ED药物市场20%在医院终端，80%在药店终端。也就是说，药店将是其重要的销售途径，这个渠道的患者对价格更敏感。此外，随着网售处方药的解禁，万菲乐的线上销售将会放量，布局线上也是大趋势。”

　　短期来看，原研药专利到期对国产药来说是个很好的机会。但长远来看，要存活最终拼的还是品质。前述市场人士认为，“随着同类产品的相继获批，一是如何避免同质化；二是如何差异化取胜仍需要在营销策略上下功夫，未来市场竞争的特点将更加细分。”

　　中国抗ED药物市场的激烈竞争已引起外资品牌的警醒：辉瑞更换新包装，针对消费者教育的营销策划更大胆。礼来则力推小剂量希爱力，区别化的产品定位及后续产品线的完善方面占据主动地位。

　　某大型连锁药店刘姓高管对记者说，“过去难以接受高价的患者会改用仿制药，但产品、价格、渠道、需求都在多元化。”尽管处方药网售解禁在即，该市场放量被看好。但他同时提醒道，当年万艾可2012年在韩国专利到期的次日，市场上出现28个仿制药，结果对原研药造成了很大冲击，而在国内整体上仍呈现外强内弱的特点。

　　他以网上药店为例分析道，“电商的消费群体和‘万菲乐’主力消费群体是否趋同；处方药用户资源需要依赖医院和医生，这就面临着一系列复杂的系统性问题；万菲乐的剂量使用也是因人而异的，网店的药事服务能力是否满足等等。这类产品国内消费者需求表达含蓄，网售抗ED药物值得期待。不过，实体店注重的消费者教育，而网点注重的则是引流。短期内这是难点也是痛点。锋芒毕露不如暗涌于江湖，万菲乐要做大还得练好内功。”

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　　中国抗ED类药物市场进一步分化。万艾可（又称“万菲乐”）专利到期已整整一年，国产“伟哥”相继强势杀入，外资品牌垄断中国抗ED药物市场多年的局面最终被打破。从万艾可、希爱力等外资品牌与万菲乐等，目前的市场格局来看，市场已出现阶段性的赢家，国内外的抗ED类药物均得到了应有的增长。

　　国内ED患者超过1亿人，抗ED药物在中国的潜在市场规模达数百亿元级别，而目前接受正规治疗药品的仅10亿元规模，未来还有数十倍潜在增长空间。“这就说明还有很大的空间可挖掘。我认为，为ED患者提供更多的用药选择，不是‘零和游戏’，无论是外资品牌还是万菲乐，只有共同培育并做大市场，才能真正给患者带来福音，进而反哺厂家不断提高药品质量。”作为新秀，首个拥有双规格万菲乐的江苏亚邦医药营销有限公司营销总经理徐建告诉记者，新上市的万菲乐目前在零售端反响不错，有些客户单位已是第三批、第四批进货了，万菲乐在相关地区已站稳脚跟，有些地方甚至供不应求。

　　格局重排

　　近一年来，国内抗ED药物市场的竞争正在发生变化。

　　先看第一梯队的外资品牌药，万艾可虽增长不俗，但也面临着重重压力。除了销量差距被拉大之外，专利到期也让其遭遇到危机。此时，希爱力则下了一步棋。OAD剂型已成为美国FDA和中国CFDA批准的用于每日一次治疗ED的PDE5抑制剂，这是全球第一家，也是唯一一家同时获得中美两国官方认可的OAD剂型。官方认证无疑会降低消费者选择成本，从而提高选择效率。第一梯队硝烟四起。

　　再看国产品牌的崛起，江苏亚邦药业重磅推出的万菲乐刚刚上市，就已在不动声色地快速攻城拔寨。记者了解到，主打国内首家双规格剂量“伟哥”的万菲乐是按照1类新药的标准研发申报的，各项评价指标均能媲美原研药，目前已全国供货，且在浙江、广东、山东、重庆、四川、云南等地销量不错。

　　“亚邦药业已与全国连锁百强药店中的80%签订了协议，大部分已供货。因为万菲乐在确保品质的前提下给予零售终端更好的利润空间，不少药店都非常乐意主推万菲乐。”徐建透露，目前经销商下订单后，原则上三天之内他们就能供货。起步阶段亚邦药业提供的都是1~2粒的小包装万菲乐，以便终端尝试万菲乐的效果。经过三个月的销售得到大众的认可后，现在客户都要求提供4~5粒包装的万菲乐上架。毕竟，同规格万菲乐比外资品牌在价格上至少便宜30%左右，而与同类仿制药相比，万菲乐拥有双品规，更适合不同人群来使用。

　　DA1类新药的高标准报批的，这其中需要通过CFDA规定的苛刻的二期临床试验，不像后续申报的企业是按照6类仿制品的要求来开发的。万菲乐之所以刚上市就得到大众的认可，与其高品质的产品是分不开的。江苏亚邦表示将利用这宝贵的时间向终端打造万菲乐品牌，并向终端提供各种增值服务。总之，万菲乐会与国内各药店共同发展。记者在江苏亚邦药业也看到，CFDA给万菲乐的生产批件上显示是国家1类新药。

　　一位资深的临床专家对记者说，“尽管这些竞品彼此之间在细分市场上会有一些自己的定位，如以万艾可为代表的外资产品定价高，走高端路线；万菲乐则选择渐进的方式从优势地区对外辐射，走中端路线，虽都有区分，但大部分重合市场肯定会刀刀见血。”

　　一场贴身争夺战将愈演愈烈。这里的“激烈”二字不仅仅指厂家间的争夺，更是指大量尚未满足的需求亟待培育，需要更优质的服务。尤其是在互联网背景下，过去不少隐藏的患者通过网络也在释放需求。“亚邦药业也拓展了线上的渠道，目前已与好药师和一号药店签订战略合作。我们强调的是精品战略。所以，线上线下都是协同发展，网上也是我们直接供货，而且是坚持宁缺勿乱的原则。”徐建说。

　　此外，随着市场越发规范，监管部门打击假劣药品的力度和频次不断的加强和升级，目前市场上琳琅满目的劣质伟哥，甚至是假伟哥就会逐渐退出市场，这“一加一减”已让中国抗ED药物市场格局再造。

　　格局重排

　　英国健康和社会保健信息中心公布了最新数据，过去一年，伟哥等治疗勃起障碍的处方药销量增幅超过25%，已达到170万盒。而在2004年，伟哥的销量仅有100万盒。除了伟哥外，其他类似的帮助勃起类药品销量也呈增长态势。换句话说，抗ED药物在全球有很大的市场尚未被满足。如何才能分食这块诱人的蛋糕？

　　采访中，因为国产“伟哥”在终端布局的逐步完善，不少零售药店的老板们面临着幸福的烦恼：选择哪些产品来构建ED品类体系？未来ED市场，谁才是客户的所爱？他们该选择哪个阵营作为品类主力？选择多了，市场会怎么表达情绪呢？

　　有连锁药店的高管认为，“国产伟哥的上市会加快ED市场消费群体的细分，未来随着品牌数量的增加，终端的价格战将难以避免。这就需要厂商投入更多的资源来支持零售药店在ED领域进行深度营销和顾客增值服务，供应链的资源整合会加强。”

　　过去，由于市场只有万艾可一款产品，并不能兼顾所有客户的需求，相当一部分顾客抑制了需求，或转移到线上购买假冒伪劣产品。而万菲乐’恰恰可以为药店弥补这一块市场空白。前述专家认为，“从这个角度来讲，性价比高的国产伟哥具有优势。”

　　除了价格，质量也是核心关注点。本土品牌则大多以“功效相当，价格更便宜，利润更高”来打动连锁，这一逻辑的根基在于质量。有专家出于对内外资产品研发实力的比较，担心万菲乐能否达到原研药的药效和质量。

　　“万艾可在国外还没有上市的时候，亚邦药业就开始启动了万菲乐的新药研发工作。按1类新药开发，经过多年的技术攻关，到2005年，亚邦药业就获得了药监局核发的新药证书。亚邦药业是国内第一个申报西地那非片的企业，在国内进行了多中心的临床试验，研究结果表明，万菲乐疗效相当不错，副作用也相当轻微。”亚邦药业相关负责人告诉记者，万菲乐的品质获得了多个国外药品监管部门的认可，其已经在多个国家开展进口注册，未来万菲乐将走出国门，出口多个国家。

　　他说，“通过药物合成工艺技术的研究，我们在几个关键技术方面做出突破：如在合成方面，通过KNORR做环定向缓和技术显著提高了西地拉非药物合成产物的收率，同时控制了西地拉非在反应过程中副产物的生成，也就是减少杂质的生成，通过该技术的运用，亚邦制药的合成收率达到了95%以上，比现有其他公司的合成收率提高了25%，产品的纯度达到了99%以上。同时，总杂质含量小于0.5%，单一杂质含量小于0.1%。亚邦的新工艺路线既能提高药物的纯度，又能进一步降低成本。万菲乐在临床的表现是药物见效速度快、副作用小，勃起硬度更强，达到国际标准的硬度要求。”

　　需求的多样化，要求服务也是多样性的。“我们认为，药店的销售策略首先是要能打消顾客的顾虑，并能得到专业指导。以万艾可为例，主要目标人群是40~60岁的男性顾客，但由于现代都市生活工作紧张压力大，勃起功能障碍的患病率有年轻化的趋势，35~40岁男性人群也将是不可忽略的潜在客户。同时，糖尿病、高血压等男性慢病人群里出现勃起功能障碍的比例也较高，厂商可以结合慢病男性患者的需求和特点，跟药店探索特色的健康方案和服务。”徐建说。

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